2022年4月13日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,拜耳公司的硫酸拉罗替尼胶囊获批上市,用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因的实体瘤成人和儿童患者。
截图来源:药监局官网
硫酸拉罗替尼胶囊是一款口服TRK抑制剂,根据早前消息,拜耳公司的TRK抑制剂硫酸Larotrectinib胶囊上市申请于2021年5月26日被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)拟纳入优先审评。
截图来源:CDE官网
关于NTRK基因
NTRK中文全称是神经营养性受体酪氨酸激酶,是负责编码原肌球蛋白相关激酶(Trk)的基因,有三位家族成员即NTRK1、NTRK2、NTRK3,分别位于不同染色体上,分别编码原肌球蛋白受体激酶(TRK)家族的TRKA、TRKB和TRKC三种蛋白,这些蛋白通常在神经组织中表达。TRKA的融合突变属于较早发现的实体瘤融合突变之一。
NTRK基因的融合促进了肿瘤的形成,NTRK基因融合将导致NTRK基因家族成员(NTRK1、NTRK2、NTRK3)与另一个不相关的基因融合在一起。TRK融合蛋白将处于持续活跃状态,引发永久性的信号级联反应,这些蛋白在TRK融合癌患者中是驱动肿瘤增长和转移的主要因素。
NTRK融合癌可以发生在人体的任何位置,可以出现在很多实体肿瘤中。出现NTRK基因融合的肿瘤类型包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等。
祝贺拜耳公司的硫酸拉罗替尼胶囊在中国获批上市,为患者提供新的治疗选择。