- 药品名称: 达可挥
- 药品通用名: 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)
- 达可挥规格:(200mg:25mg)*30片
- 达可挥单位:瓶
- 达可挥价格
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恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)(达可挥)说明书简要信息:
【达可挥适应症】
适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染(参见[用法用量]和[药理毒理])。
【达可挥用法用量】
应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。剂量成人和12数及以上体重至少35kg的青少年患者应按照表1所示给予恩曲他滨丙酚替诺福韦。表1:根据HIV治疗方案中的第3种药物确定的恩曲他滨丙酚替诺福韦剂量在初治的受试者中对恩曲他滨丙酚替诺福韦200/10mg联合达芦那韦800mg和有考比司他150mg作为固定剂量复方片剂给药进行了研究,参见[药理毒理]。如果患者在通常服药时间后18小时内漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦,则应尽快服用恩曲他滨丙酚替诺福韦,并继续按常规给药计划用药。如果患者漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦的时间超过18小时,则不应服用漏服的剂量,继续按常规给药计划用药即可。如果患者服用恩曲他滨丙酚替诺福韦后1小时内呕吐,则应再服用一片片剂。老年人对于老年患者,无需调整恩曲他丙聆替诺福韦的剂量(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥30ml/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,体重至少为35kg),无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。对于CrCl估计值<30ml/min的患者,由于该人群中无恩曲他滨丙酚替诺福韦的用药数据,因此不应开始恩曲他滨丙酚替诺福韦治疗(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。对于治疗期间CrCl估计值下降至低于30mL/min的患者,应停用恩曲他滨丙酚替诺福韦(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。由于还没有在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中进行研究,因此不推荐重度肝功能损害患者使用恩曲他滨丙酚替诺福韦。儿科人群尚未确定恩曲他滨丙酚替诺福韦在12岁以下或体重<35kg的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。给药方法恩曲他滨丙酚替诺福韦每日一次口服给药,随食物或单独服用均可(参见[药代动力学])。不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。
【达可挥注意事项】
虽然已证明抗反转录病毒治疗的有效病毒制作用可显著降低性行为传播的风险,但是无法排除残余风险。应该按照国家指导原则采取预防措施防止传播。HIV和乙型肝炎或丙型肝炎病毒合并感染的患者对于接受抗反转录病毒治疗的慢性乙型肝炎或丙型肝炎患者,出现重度且可能致命的肝脏不良反应的风险升高。尚未确定HIV-1和丙型肝炎病毒(HCV)合并感染的患者中恩曲他滨丙酚替诺福韦的安全性和疗效。丙酚替诺福韦对乙型肝炎病毒(HBV)具有活性。在HIV和HBV合并感染的患者中,停止恩曲他滨丙酚替诺福韦治疗可能会导致肝炎重度急性加重。对于停止恩曲他滨丙酚替诺福韦治疗的HIV和HBV合并感染患者,应在停止治疗后至少数月内通过临床及实验室随访进行严密监测。
【达可挥禁忌】
对活性物质或任一辅料超敏反应者禁用。
【达可挥性状】
达可挥为蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【达可挥有效期】
36月
【达可挥批准文号】
注册证号H20180067
【达可挥生产企业】
生产厂商:PatheonInc. 厂商地址:100SyntexCourt,Mississauga,OntarioL5N7K9,Canada
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